Regulatory Affairs (m/w/d)
Wir sind ein familiengeführtes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Berlin Tempelhof. Unser Gründer erfand 1892 den ersten verlässlichen Zahnzement. Heute produzieren wir in dritter Generation nachhaltige Dentalmaterialien für eine ganzheitliche Zahnkunde. Unsere Kompetenz im Bereich nachhaltiger Dentalmaterialien in Verbindung mit naturheilkundlich wirksamen Stoffen, wie sie in der Phytomedizin, Apimedizin und Ozontherapie bekannt sind, haben uns weltweit bekannt gemacht. Unser Ziel ist es, umweltmedizinisch und allergologisch besonders verträgliche Materialien zu kreieren. Werden derzeit ausschließlich Medizinprodukte hergestellt, soll das Sortiment in Zukunft Pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukte umfassen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen/e Mitarbeiter/in oder eine studentische Hilfskraft Regulator Affairs (20 bis 40 Stunden/Woche).
Die beschriebene Tätigkeit ist auch für ambitionierte Berufseinsteiger geeignet. Berufsanfänger erhalten eine entsprechende Einarbeitung, Zeit zu lernen und die Chance an den Aufgaben zu wachsen. Was uns vereint, ist der Wille, von der Natur zu lernen sowie der Glaube an die Nachhaltigkeit.
DIESE AUFGABEN ERWARTEN DICH
- Überarbeitung der Grundlegenden Anforderungen und Erstellung von Konformitätserklärungen
- Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagement- plänen und Berichten für nichtaktive Medizinprodukte
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen gem. MDR (Medical Device Regulation) einschließlich der Erstellung der zugehörigen Berichte
- Erstellung technischer Dokumente für ein wachsendesSortiment aus pflanzlichen Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten insbesondere zur Registrierung der Produkte innerhalb und außerhalb der EU
DAMIT PUNKTEST DU
- Mindestens erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium in den Bereichen (Zahn-) Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwissenschaft oder verwandter Studiengänge
- Du bist eine emphatische, aufgeschlossene und kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil
- Du ziehst nach Berlin oder bist breit zum Arbeitsort zu pendeln
- Lernbereitschaft und Flexibilität gehören zu deinen Stärken
- Du pflegst sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
WIR BIETEN
- Einen attraktiven physischen Arbeitsplatz in Berlin-Tempelhof mit kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Bezahlung
- Eine sinnstiftende Tätigkeit für die weltweite, nachhaltige Mundgesundheit
- Fortbildungsmöglichkeiten im Rahmen bedeutender Gremien
- Gestaltungsspielraum, in dem Du fachlich und Bereichsübergreifend viel lernen und dich weiterentwickeln kannst
- Ein hohes Maß an Vertrauen in unsere Mitarbeitenden
- Flexible Arbeitszeiten
- Freies Parken, BVG Ticket oder Dienstfahrrad
- Sonderurlaub
- Getränke und guten Kaffee